La National Public Radio y The New York Times, publicaron el pasado 28 de agosto un art\u00edculo muy interesante que Stem Cells Transplant Institute quiere compartir con nuestros pacientes. La FDA anunci\u00f3 una campa\u00f1a en contra de las cl\u00ednicas de c\u00e9lulas madre en USA que ofrecen tratamientos \u00abno aprobados y potencialmente peligrosos\u00bb.<\/p>\n
Como hemos mencionado en muchas ocasiones, un aspecto muy valioso de nuestra cl\u00ednica es que contamos con terapias legalmente aprobadas en Costa Rica. La falta de aprobaci\u00f3n y regulaci\u00f3n de los tratamientos que utilizan c\u00e9lulas madre en los EE.UU. puede conducir a personas que ofrecen terapias fraudulentas e inseguras en el campo. Los tratamientos con c\u00e9lulas madre que ofrecemos en Stem Cells Transplant Institute, son basados en estudios en los que los ensayos iniciales han demostrado resultados positivos y tienen una alta probabilidad de aprobaci\u00f3n por la FDA.<\/p>\n
Algunas de las cl\u00ednicas implicadas son StemImmune Inc, California Stem Cell Treatment Centers y Stem Cell of Sunrise.<\/p>\n
Destacamos los puntos m\u00e1s importantes:<\/p>\n
Los oficiales de Estados Unidos intervinieron en StemImmune Inc., sede San Diego, y tomaron posesi\u00f3n legal de la vacuna contra la viruela, que seg\u00fan la FDA hab\u00eda sido combinada con c\u00e9lulas madre derivadas de tejido para crear un producto no aprobado. La mezcla fue inyectada por v\u00eda intravenosa y v\u00eda local en los tumores de los pacientes en California Stem Cell Treatment Centers en Rancho Mirage y Beverly Hills, seg\u00fan inform\u00f3 la agencia.<\/p>\n
La FDA dijo que ten\u00eda \u00abserias preocupaciones\u00bb sobre c\u00f3mo StemImmune obtuvo la vacuna contra la viruela, que no est\u00e1 comercialmente disponible. La vacuna suele estar reservada para personas con alto riesgo de viruela, como los miembros de las fuerzas armadas.<\/p>\n
StemImmune obtuvo al menos parte de la vacuna de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades, que controla el suministro civil. Thomas Skinner, un portavoz de los CDC, dijo que la compa\u00f1\u00eda hab\u00eda solicitado la vacuna para inocular a los cient\u00edficos que estaban haciendo investigaci\u00f3n sobre el c\u00e1ncer con el virus de la vacuna.<\/p>\n
En los \u00faltimos a\u00f1os, la vacuna, que se utiliz\u00f3 para erradicar la viruela, se ha probado como una herramienta contra el c\u00e1ncer, incluso como una forma de impulsar el sistema inmunol\u00f3gico para atacar las neoplasias malignas.<\/p>\n
La agencia public\u00f3 recientemente una carta de advertencia emitida a Stem Cell of Sunrise., Florida, diciendo que en las inspecciones recientes de la cl\u00ednica que realiz\u00f3 la FDA, encontr\u00f3 que se estaba procesando la \u201cFracci\u00f3n Vascular Estromal\u201d -supuestamente para tratar una variedad de enfermedades graves o afecciones, incluyendo la enfermedad de Parkinson, ALS, y enfermedad card\u00edaca y pulmonar.<\/p>\n
La FDA dijo que no ha aprobado ning\u00fan producto fabricado con c\u00e9lulas madres en USA y que hab\u00eda documentado \u00abdesviaciones significativas\u00bb de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n en al menos 256 lotes de dichos productos. La agencia tambi\u00e9n dijo que la cl\u00ednica trat\u00f3 de impedir la investigaci\u00f3n de la FDA al negarse a permitir la entrada sin cita y obstaculizando el acceso a los empleados.<\/p>\n
New England Journal of Medicine public\u00f3 en marzo un art\u00edculo que dec\u00eda que tres mujeres con Degeneraci\u00f3n Macular Relacionada con la Edad estaban cegadas o ten\u00edan su visi\u00f3n muy da\u00f1ada despu\u00e9s de que las c\u00e9lulas madre utilizadas en \u00e9sta cl\u00ednica se inyectaran en sus globos oculares.<\/p>\n
En una declaraci\u00f3n, US Stem Cell dijo que \u00abla seguridad y la salud de nuestros pacientes son nuestra prioridad n\u00famero uno y los estrictos est\u00e1ndares que tenemos siguen las leyes de la FDA\u201d. Dijo que nunca ha tenido una \u00abviolaci\u00f3n de esterilidad y nuestra instalaci\u00f3n ha demostrado t\u00e9cnicas quir\u00fargicas est\u00e9riles seg\u00fan lo requerido por las juntas m\u00e9dicas estatales. \u00bb<\/p>\n
La FDA ha aprobado s\u00f3lo algunas terapias, sobre todo para los trastornos de la sangre en los EE.UU.<\/p>\n
Gottlieb, en la declaraci\u00f3n sobre la regulaci\u00f3n de las terapias con c\u00e9lulas madre, dijo que el emergente campo de la medicina basada en c\u00e9lulas madre, llamada medicina regenerativa tiene \u00abun potencial significativo para el desarrollo de tratamientos transformadores y potencialmente curativos para enfermedades graves\u201d, pero que \u00abun peque\u00f1o n\u00famero de actores sin escr\u00fapulos est\u00e1 poniendo el campo en riesgo\u201d. Indic\u00f3 que est\u00e1 lanzando un nuevo grupo de trabajo en la FDA \u00abpara perseguir cl\u00ednicas sin escr\u00fapulos para proteger la salud p\u00fablica\u00bb.<\/p>\n
Al mismo tiempo, dijo que la agencia desarrollar\u00e1 un plan para describir m\u00e1s claramente las \u00abreglas del campo\u00bb y as\u00ed permitir que los desarrolladores responsables de tratamientos con c\u00e9lulas madre obtengan m\u00e1s f\u00e1cilmente la aprobaci\u00f3n de la FDA. \u00abLa FDA debe avanzar en un marco eficiente y menos tedioso como una forma de ayudar a que los nuevos productos sigan cumpliendo con la ley a trav\u00e9s de una estructura regulatoria que no se convierta en una barrera para la innovaci\u00f3n beneficiosa\u00bb, dijo.<\/p>\n
Dijo, por ejemplo, que la FDA podr\u00eda no requerir aprobaci\u00f3n previa para los tratamientos donde las c\u00e9lulas o tejidos son extra\u00eddos y devueltos al mismo individuo o cuando los<\/p>\n
materiales no experimentan una fabricaci\u00f3n significativa y est\u00e1n destinados a realizar las mismas funciones b\u00e1sicas que originalmente .<\/p>\n
Un bioeticista de la Universidad de Minnesota dijo que hay cientos de cl\u00ednicas que ofrecen tratamientos no aprobados para una gran cantidad de enfermedades y que los pacientes est\u00e1n siendo lesionados. \u00abLa pregunta es,\u00bb dijo, \u00abla FDA tomar\u00e1 medidas en estas cl\u00ednicas?\u00bb<\/p>\n
Como podemos ver en los aspectos m\u00e1s destacados del art\u00edculo, existe una preocupaci\u00f3n por la falta de regulaciones y los \u00abl\u00edmites \u00e9ticos\u00bb de muchas cl\u00ednicas en Estados Unidos.<\/p>\n
Animamos a nuestros pacientes a buscar terapias reguladas. Stem Cells Transplant Institute proporciona tratamientos en los que los ensayos iniciales han demostrado resultados positivos y que est\u00e1n pr\u00f3ximos aprobaci\u00f3n por la FDA, de hecho, muchos de los tratamientos que ofrecemos est\u00e1n bajo estudio en los EE.UU y est\u00e1n pr\u00f3ximos a la etapa de la aprobaci\u00f3n de la FDA. Nuestro enfoque se basa en estudios que ya han demostrado ser muy prometedores y seguros. No estamos \u00abexperimentando\u00bb con procedimientos completamente nuevos que no tienen base para su credibilidad. Somos una cl\u00ednica de c\u00e9lulas madre conservadora, pero de vanguardia. El Dr. Mesen que fue entrenado en sus estudios con c\u00e9lulas madre en los Estados Unidos, est\u00e1 casado con los principios \u00e9ticos y legales que coreponden. Estaremos m\u00e1s que felices de darle m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las terapias de c\u00e9lulas madre, p\u00f3ngase en contacto con nosotros<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La National Public Radio y The New York Times, publicaron el pasado 28 de agosto un art\u00edculo muy interesante que Stem Cells Transplant Institute quiere compartir con nuestros pacientes. La FDA anunci\u00f3 una campa\u00f1a en contra de las cl\u00ednicas de c\u00e9lulas madre en USA que ofrecen tratamientos \u00abno aprobados y potencialmente peligrosos\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4027,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[290],"tags":[],"class_list":["post-4052","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-celulas-madre"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4052"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4027"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4052"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/stemcells.suwebcr.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}